Wyrok NSA z dnia 22 stycznia 2019 r., sygn. II GSK 5271/16
Inne
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Andrzej Kuba Sędzia NSA Gabriela Jyż Sędzia del. WSA Stefan Kowalczyk (spr.) Protokolant Anna Ważbińska-Dudzińska po rozpoznaniu w dniu 22 stycznia 2019 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej A Sp. z o.o. w W. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 5 lipca 2016 r. sygn. akt VI SA/Wa 702/16 w sprawie ze skargi A Sp. z o.o. w W. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] stycznia 2016 r. nr [...] w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od A Sp. z o.o. w W. na rzecz Głównego Inspektora Farmaceutycznego 240 (dwieście czterdzieści) złotych tytułem kosztów postępowania kasacyjnego.
Uzasadnienie
II GSK 5271/16
U Z A S A D N I E N I E
Wyrokiem z dnia 5 lipca 2016 r., Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (dalej: Sąd I instancji), oddalił skargę A. z o.o. w W. (dalej: Skarżąca), na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (dalej: GIF), z dnia [...] stycznia 2016r., wydanej w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.
Ze stanu sprawy przyjętego przez Sąd I instancji wynikało, że:
Decyzją z dnia [...] sierpnia 2014 r., GIF udzielił Skarżącej zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, zlokalizowanej w W. przy ul. S. [...].
W dniu [...] lutego 2015 r. GIF otrzymał od M. Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, protokół z dnia [...] lutego 2015 r., z kontroli doraźnej przeprowadzonej w dniach [...] i [...] stycznia 2015 r. u Skarżącej.
Zgodnie z powyższym protokołem, w toku kontroli stwierdzono:
- niezgodność w ilości niektórych poddanych kontroli produktów leczniczych oraz numerów serii, w stosunku do posiadanej ewidencji komputerowej,
- niezgodność w prowadzeniu obrotu z treścią zezwolenia, które obejmowało obrót hurtowy produktami leczniczymi, z wyłączeniem cytostatyków i produktów leczniczych zawierających substancje bardzo silnie działające. Wśród produktów leczniczych stwierdzono produkt ALIMTA SUBST. S. do infuzji 0,1 g. - 1 fiolka, który jest lekiem cytotoksycznym, o działaniu przeciwnowotworowym, który można podawać pod kontrolą wykwalifikowanego lekarza, w zakresie podawania chemioterapii przeciwnowotworowej,. Na stanie magazynowym figurowały również produkty lecznicze zawierające substancje bardzo silnie działające: Serevent, Seretide, Symbicort;
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
