Wyrok NSA z dnia 5 lipca 2007 r., sygn. II OSK 428/07
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący: Sędzia NSA Andrzej Gliniecki Sędziowie: Sędzia NSA Barbara Adamiak (spr.) Sędzia NSA Maria Czapska - Górnikiewicz Protokolant Anna Wieczorek po rozpoznaniu w dniu 5 lipca 2007r., na rozprawie w Izbie Ogólnoadministracyjnej skargi kasacyjnej G. N. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "G" z siedzibą w K. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 19 grudnia 2006 r. sygn. akt VII SA/Wa 1395/06 w sprawie ze skargi G. N. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "G" z siedzibą w K. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] grudnia 2005 r. nr [...] w przedmiocie odmowy przedłużenia ważności pozwolenia wydanego w formie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego 1. oddala skargę kasacyjną 2. zasądza od G. N. Przedsiębiorstwa Produkcji Farmaceutycznej "G." z siedzibą w K. na rzecz Ministra Zdrowia kwotę 200 ( dwieście ) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego
Uzasadnienie
Decyzją z dnia [...] lipca 2005 r. Minister Zdrowia, na podstawie art. 105 § 1 K.p.a., umorzył jako bezprzedmiotowe postępowanie wszczęte na wniosek z dnia 11 marca 2004 r. złożony przez Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "G." o przedłużeniu okresu ważności świadectwa dopuszczenia do obrotu nr [...] z dnia 20 grudnia 2002 r. wydanego przez Instytut Leków dla syropu prawoślazowego 2%.
W uzasadnieniu swego rozstrzygnięcia organ I instancji wyjaśnił, że w dniu 11 marca 2004 r. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "G" złożyło wniosek o przedłużenie okresu ważności świadectwa dopuszczenia do obrotu. Zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych i Produktów Biobójczych, świadectwa rejestracji i świadectwa dopuszczenia do obrotu wydane przed dniem 1 października 2002 r., stają się pozwoleniami w rozumieniu prawa farmaceutycznego i zachowują ważność w zakreślonych dla nich terminach. Ponadto organ wskazał, iż w sprawie świadectwo dopuszczenia do obrotu dla syropu prawoślazowego zostało wydane po dniu 1 października 2002 r., tj. 20 grudnia 2002 r. Ponieważ świadectwo dopuszczenia do obrotu syropu wydane po 1 października 2002 r. nie stało się pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, to brak było zdaniem Ministra Zdrowia podstaw formalnoprawnych do rozpatrywania wniosku o przedłużenie okresu ważności tego świadectwa i wydania merytorycznej decyzji w sprawie.
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
