Wyrok NSA z dnia 19 lutego 2019 r., sygn. II GSK 5492/16
Administracyjne postępowanie
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Gabriela Jyż Sędzia NSA Mirosław Trzecki Sędzia del. WSA Tomasz Smoleń (spr.) Protokolant Konrad Piasecki po rozpoznaniu w dniu 19 lutego 2019 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej A. E. B.V., L., H. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 17 maja 2016 r. sygn. akt VI SA/Wa 2794/15 w sprawie ze skargi A. E. B.V., L., H. na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] sierpnia 2015 r. nr [...] w przedmiocie odmowy udostępnienia akt postępowania w sprawie wydania pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od A. E. B.V., L., H. na rzecz Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 480 (czterysta osiemdziesiąt) złotych tytułem kosztów postępowania kasacyjnego.
Uzasadnienie
Wyrokiem z 17 maja 2016 r., sygn. akt VI SA/Wa 2794/15, Wojewódzki Sąd Administracyjny w W. oddalił skargę A. E. B.V. w L. w H. na postanowienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnie [...] sierpnia 2015 r. w przedmiocie odmowy udostępnienia akt.
Sąd I instancji orzekał w następującym stanie sprawy:
W dniu 19 marca 2015 r. A. E. B.V. w L. w H. (dalej: skarżąca, wnioskodawca) jako podmiot odpowiedzialny za dopuszczenie do obrotu w Polsce produktu leczniczego [...], tabletki, 500 mg wprowadzonego do obrotu w Polsce pod nazwą [...] złożyła do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej: Prezes Urzędu) wniosek o udostępnienie akt postępowania w sprawie wydania pozwolenia na import równoległy nr [...] tego produktu leczniczego [...] z H.. W uzasadnieniu skarżąca wskazała, że jako podmiot odpowiedzialny z mocy prawa jest objęty zakresem postępowania o udzielenie pozwolenia na import równoległy i w postępowaniu tym przysługują jej prawa strony.
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
