Wyrok NSA z dnia 9 sierpnia 2018 r., sygn. II GSK 1046/18
Ochrona zdrowia
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Andrzej Skoczylas Sędzia NSA Małgorzata Rysz (spr.) Sędzia NSA Krystyna Anna Stec Protokolant Monika Majak po rozpoznaniu w dniu 9 sierpnia 2018 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Ministra Zdrowia od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 16 stycznia 2018 r. sygn. akt VI SAB/Wa 51/17 w sprawie ze skargi J. S. na bezczynność Ministra Zdrowia w przedmiocie sprowadzenia z zagranicy produktu leczniczego oddala skargę kasacyjną
Uzasadnienie
Wyrokiem z 16 stycznia 2018 r. (sygn. akt VI SAB/Wa 51/17) Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (dalej: WSA) uwzględnił w części skargę J. S. (dalej: skarżący) na bezczynność Ministra Zdrowia w przedmiocie sprowadzenia z zagranicy produktu leczniczego, zobowiązując Ministra Zdrowia (pkt 1 sentencji wyroku) do rozpoznania wniosku skarżącego z [...] czerwca 2017 r. zatytułowanego "Zapotrzebowanie na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonego do obrotu bez konieczności pozwolenia" w terminie 14 dni od dnia otrzymania prawomocnego wyroku wraz z aktami administracyjnymi, a także stwierdził (pkt 2 sentencji wyroku), że bezczynność Ministra Zdrowia nie miała miejsca z rażącym naruszeniem prawa, zaś w pozostałym zakresie WSA skargę oddalił (pkt 3 sentencji wyroku).
WSA orzekał w następującym stanie sprawy.
Pismem z [...] czerwca 2017 r. skarżący zwrócił się do Ministra Zdrowia o wyrażenie zgody na sprowadzenie z zagranicy produktu G. ([...], dawka [...] ml, nazwa wytwórcy: [...], ilość: 2 opakowania; dalej: produkt leczniczy G.). Jako podstawę prawną żądania skarżący wskazał art. 4 ust. 1 lub art. 4 ust. 9 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2016 r., poz. 2142; dalej: Pf).
Pismem z [...] czerwca 2017 r. Minister Zdrowia poinformował skarżącego, że w trybie art. 4 ust. 1 i art. 4 ust. 9 Pf możliwe jest sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego, który nie posiada pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przy czym sprowadzany produkt musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kraju, z którego będzie sprowadzany. Minister Zdrowia stwierdził, że produkt, którego dotyczy wniosek, jest w III fazie badań klinicznych i tym samym nie spełnia przesłanek umożliwiających wydanie zgody na sprowadzenie z zagranicy. Niezależnie od powyższego, Minister Zdrowia decyzją z [...] czerwca 2017 r. umorzył postępowanie z wniosku skarżącego o wydanie zgody na refundację produktu leczniczego G., a decyzją z [...] lipca 2017 r. umorzył postępowanie w sprawie z wniosku skarżącego o uwierzytelnienie kopii całości akt sprawy postępowania administracyjnego zakończonego rozstrzygnięciem Ministra Zdrowia z [...] maja 2017 r. adresowanym do [...] Szpitala [...] w [...].
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
