Wyrok NSA z dnia 8 czerwca 2018 r., sygn. II GSK 540/18
Działalność gospodarcza
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Janusz Drachal Sędzia NSA Joanna Zabłocka Sędzia del. WSA Szymon Widłak (spr.) Protokolant Jerzy Stelmaszuk po rozpoznaniu w dniu 8 czerwca 2018 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej [A] Sp. z o.o. w W. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 6 września 2017 r. sygn. akt VI SAB/Wa 28/17 w sprawie ze skargi [A] Sp. z o.o. w W. na przewlekłe prowadzenie postępowania przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przedmiocie wydania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od [A] Sp. z o.o. w W. na rzecz Głównego Inspektora Farmaceutycznego 360 (trzysta sześćdziesiąt) złotych tytułem kosztów postępowania kasacyjnego.
Uzasadnienie
I.
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wyrokiem z 6 września 2017 r., sygn. akt VI SAB/Wa 28/17, po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym w trybie uproszczonym sprawy ze skargi spółki [A] Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (dalej: "strona", "spółka") na przewlekłe prowadzenie postępowania przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (dalej: "GIF") w sprawie wydania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, oddalił skargę.
Powyższy wyrok wydany został w następującym stanie faktycznym i prawnym.
II.
W dniu 20 listopada 2015 r. do GIF wpłynął wniosek spółki o udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wraz z załącznikami.
Pismem z 7 grudnia 2015 r., doręczonym spółce 10 grudnia 2015 r., GIF wezwał stronę do uzupełnienia braków formalnych, tj. złożenia oświadczenia o treści zgodnej z art. 75 ust. 2 pkt 2 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm., dalej: "P.f.") oraz dokumentacji systemu jakości hurtowni, zgodnie z wymogami załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. z 2015 r., poz. 381; dalej powoływanej jako: "DPD"). Wskazanym powyżej pismem spółka została ponadto wezwana do przedłożenia dokumentacji warunków przechowywania poszczególnych produktów, którymi obrót ma być objęty zezwoleniem. W wezwaniu zakreślono 7-dniowy termin do wykonania tego zobowiązania.
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
