Interpretacja indywidualna z dnia 12.08.2020, sygn. 0115-KDIT1.4011.323.2020.MST, Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej, sygn. 0115-KDIT1.4011.323.2020.MST
Działalność badawczo-rozwojowa.
Na podstawie art. 13 § 2a oraz art. 14b § 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa (Dz. U. z 2020 r., poz. 1325) Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej stwierdza, że stanowisko Wnioskodawcy przedstawione we wniosku z dnia 17 marca 2020 r. (data wpływu 25 marca 2020 r.), uzupełnionym w dniu 1 lipca 2020 r. oraz w dniu 23 lipca 2020 r., o wydanie interpretacji przepisów prawa podatkowego dotyczącej podatku dochodowego od osób fizycznych w zakresie możliwości uznania działalności Wnioskodawcy za działalność badawczo-rozwojową oraz wymienionych kosztów za koszty kwalifikowane jest nieprawidłowe.
UZASADNIENIE
W dniu 25 marca 2020 r. wpłynął do tutejszego organu ww. wniosek o wydanie interpretacji indywidualnej dotyczącej podatku dochodowego od osób fizycznych w zakresie możliwości uznania działalności Wnioskodawcy za działalność badawczo-rozwojową oraz wymienionych kosztów za koszty kwalifikowane, który został uzupełniony w dniach 1 lipca 2020 r. oraz 23 lipca 2020 r.
We wniosku oraz jego uzupełnieniach przedstawiono następujący stan faktyczny i zdarzenie przyszłe.
Wnioskodawca prowadzi działalność gospodarczą pod firmą X, wpisaną do CEIDG pod nr NIP: xxx i nr REGON: xxxx, pod kodami PKD: xxxxxx. Przedmiotowa działalność dotyczy w przeważającym zakresie prowadzenia badań klinicznych II oraz III fazy przed wdrożeniem na rynek nowych leków poprzez występowanie w charakterze ośrodka badawczego.
Wnioskodawca ma nieograniczony obowiązek podatkowy w Polsce w rozumieniu art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 26 lipca 1991 r. o podatku dochodowym od osób fizycznych (Dz. U. z 2019 r., poz. 1387, dalej zwana: ustawą o PIT). Nie posiada statusu centrum badawczo-rozwojowego określonego w ustawie z dnia 30 maja 2008 r. o niektórych formach wspierania działalności innowacyjnej (Dz. U. z 2019 r., poz. 1402).
Działalność Wnioskodawcy prowadzona jest w oparciu o umowy zawarte ze sponsorami badań klinicznych na podstawie rozdziału 6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej. W ramach prowadzonej działalności Wnioskodawca zajmuje się badaniami klinicznymi leków przed ich wprowadzeniem na rynek, zwanych lekami badanymi. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r., poz. 499) w art. 2 pkt 1 stanowi, że badaniem klinicznym jest każde badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych, farmakologicznych, w tym farmakodynamicznych skutków działania jednego lub wielu badanych produktów leczniczych, lub w celu zidentyfikowania działań niepożądanych jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, lub śledzenia wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, mając na względzie ich bezpieczeństwo i skuteczność. Wynika z tego, że badania kliniczne to badania naukowe prowadzone na pacjentach w celu sprawdzenia, czy nowy lek jest bezpieczny i skuteczny, prowadzące do nowych sposobów zapobiegania, diagnozowania i leczenia chorób. W badaniach klinicznych biorą udział zdrowi ochotnicy (faza I badania) lub pacjenci (fazy od II do IV). Cały proces podawania leku, a następnie wyniki i efekty działania leku są stale obserwowane i monitorowane przez wykwalifikowany personel ośrodka badawczego.
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
