Wyrok NSA z dnia 30 sierpnia 2017 r., sygn. II GSK 3488/15
Ochrona zdrowia
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Krystyna Anna Stec (spr.) Sędzia NSA Joanna Sieńczyło - Chlabicz sędzia del. NSA Piotr Piszczek Protokolant Beata Kołosowska po rozpoznaniu w dniu 30 sierpnia 2017 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej A. Sp. z o.o. w W. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 2 czerwca 2015 r. sygn. akt VI SA/Wa 2038/14 w sprawie ze skargi A. Sp. z o.o. w W. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] kwietnia 2014 r. nr [...] w przedmiocie nakazu wycofania produktu leczniczego z obrotu 1. oddala skargę kasacyjną, 2. zasądza od A. Sp. z o.o. w W. na rzecz Głównego Inspektora Farmaceutycznego 180 (sto osiemdziesiąt) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.
Uzasadnienie
Wyrokiem z dnia 2 czerwca 2015 r., sygn. akt VI SA/Wa 2038/14, Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie oddalił skargę A. Sp. z o.o. w W. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] kwietnia 2014r. w przedmiocie nakazu wycofania z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego.
Przedstawiając stan sprawy Sąd I instancji wskazał, że w dniu 15 lipca 2013 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego (dalej: GIF) wpłynęło zgłoszenie Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w K. przesłane przez Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej [...] w K. (dalej NZOZ), dotyczące podejrzenia niespełnienia wymagań jakościowych ww. serii produktu leczniczego E.
Przyczyną zgłoszenia było stwierdzenie w fiolkach nierozpuszczalnego osadu. W toku postępowania wyjaśniającego kwestionowane próby produktu leczniczego E. zostały pobrane do badań do Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Zakładu Higieny.
Przy piśmie z dnia 18 lipca 2013 r. wpłynął protokół z badań wykonanych w NIZP-PZH z orzeczeniem, które stanowiło, że przedmiotowa seria produktu leczniczego E. nie spełniała wymagań jakościowych ze względu na niehomogenność. W próbkach znajdował się osad.
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
