Postanowienie NSA z dnia 6 lipca 2018 r., sygn. II GSK 1194/18
Administracyjne postępowanie
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący: sędzia NSA Wojciech Kręcisz po rozpoznaniu w dniu 6 lipca 2018 r. na posiedzeniu niejawnym w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej A. S.A. w B. od postanowienia Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 12 lutego 2018 r. sygn. akt VI SA/Wa 2409/17 w sprawie ze skargi A. S.A. w B. na czynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] września 2017 r. w przedmiocie odmowy udostępnienia nazwisk ekspertów oceniających dokumentację produktu leczniczego postanawia: oddalić skargę kasacyjną
Uzasadnienie
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie postanowieniem z dnia 12 lutego 2018 r., sygn. akt VI SA/Wa 2409/17 na podstawie art. 58 § 1 pkt 6 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. - Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi, (tekst jednolity Dz. U. z 2017 r., poz. 1369 ze zm., zwanej dalej: p.p.s.a.) odrzucił skargę A. S.A. w B. na czynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] września 2017 r. w przedmiocie odmowy udostępnienia nazwisk ekspertów oceniających dokumentację produktu leczniczego.
W uzasadnieniu postanowienia Sąd I instancji stwierdził, że pismem z dnia 30 sierpnia 2017 r. skarżąca zwróciła się do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o ujawnienie nazwisk ekspertów powołanych do wydania opinii w procedurze zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego. Z kolei w dniu 12 września 2017 r. złożyła, na podstawie art. 73 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r. poz. 23 ze zm., dalej: k.p.a.) wniosek o udostępnienie akt sprawy w zakresie ocen ekspertów.
Pismem z dnia [...] września 2017 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w odpowiedzi na pismo z dnia 30 sierpnia 2017 r. poinformował, że nie jest możliwe udostępnienie nazwisk ekspertów ze względu na ochronę danych osobowych tych osób na podstawie ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz. 922). Ocena dokumentacji w procedurze zmiany kategorii dostępności produktu leczniczego wykonana została przez ekspertów zewnętrznych, którzy nie są pracownikami organu, zatem autorzy opinii nie będący pracownikami Urzędu nie są osobami pełniącymi funkcje publiczne.
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
