Wyrok NSA z dnia 22 stycznia 2014 r., sygn. II GSK 1497/12
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Zofia Przegalińska (spr.) Sędzia NSA Zofia Borowicz Sędzia del. WSA Joanna Zabłocka Protokolant Patrycja Czubała po rozpoznaniu w dniu 8 stycznia 2014 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 8 marca 2012 r. sygn. akt VI SA/Wa 1803/11 w sprawie ze skargi P. P.-F. "A.-F." Spółki z o.o. w M. na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] lipca 2011 r. nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania o wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na rzecz P. P.-F. "A.-F." Spółki z o.o. w M. kwotę 120 (sto dwadzieścia) złotych tytułem kosztów postępowania kasacyjnego.
Uzasadnienie
Zaskarżonym wyrokiem z dnia 8 marca 2012 r., sygn. akt VI SA/Wa 1803/11 Wojewódzki Sąd Administracyjny w W., po rozpoznaniu sprawy ze skargi P. P.-F. "A.-F." Sp. z o.o. w M. na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] lipca 2011 r. w przedmiocie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, uchylił zaskarżoną decyzję, stwierdzając, że nie podlega ona wykonaniu, oraz zasądził na rzecz organów zwrot kosztów postępowania sądowego.
W uzasadnieniu powyższego wyroku Sąd I instancji przedstawił następujący stan faktyczny sprawy.
W dniu [...] października 1999 r. P. P.- F. A.-F. Sp. z o.o. z siedzibą M. wystąpiło o wpis do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych środka farmaceutycznego - globulki dopochwowej o nazwie A.
Uchwałą z [...] września 2002 r. Komisja Rejestracji Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych w oparciu o art. 8 ust. 2 pkt 1 oraz art. 12 ust. 1 w związku z art. 9 pkt 1 i 2 ustawy z 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej (Dz. U. Nr 105, poz. 452 z późn. zm.), dalej: "ustawa o środkach farmaceutycznych", odmówiła wpisu preparatu A. do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych.
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
