Wyrok NSA z dnia 9 sierpnia 2018 r., sygn. II GSK 1076/18
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Andrzej Skoczylas (spr.) Sędzia NSA Małgorzata Rysz Sędzia NSA Krystyna Anna Stec Protokolant Monika Majak po rozpoznaniu w dniu 9 sierpnia 2018 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Ministra Zdrowia od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 18 grudnia 2017 r. sygn. akt VI SA/Wa 1835/17 w sprawie ze skargi M. W. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] czerwca 2017 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wyrażenia zgody na refundację leku oddala skargę kasacyjną
Uzasadnienie
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wyrokiem z dnia 18 grudnia 2017 r., sygn. akt VI SA/Wa 1835/17, po rozpoznaniu skargi M. W. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] czerwca 2017 r. odmawiającą wyrażenia zgody na refundację leku, 1. uchylił zaskarżoną decyzję i poprzedzającą ją decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] marca 2017 r.; 2. zobowiązał Ministra Zdrowia do wydania skarżącemu zgody na refundację leku [...], [...], roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, [...], [...] opakowań po 1 wstrzykiwaczu, nazwa wytwórcy [...] - w terminie 30 dni od dnia otrzymania odpisu prawomocnego wyroku wraz z aktami administracyjnymi.
Z uzasadnienia wyroku wynika, że Sąd I instancji przyjął za podstawę rozstrzygnięcia następujące ustalenia.
W dniu [...] października 2016 r. Minister Zdrowia stwierdził, że względem produktu leczniczego - leku [...], [...], roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, [...], [...] opakowań po 1 wstrzykiwaczu, nazwa wytwórcy [...] (dalej jako: [...]) zachodzą okoliczności, o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142, ze zm.; zwanej dalej: P.f.), uniemożliwiające sprowadzenie tego leku z zagranicy. Wnioskowany produkt leczniczy posiada ważne dopuszczenie do obrotu, a tym samym nie będzie produktem sprowadzanym z zagranicy w trybie art. 4 P.f.
Decyzją z dnia [...] stycznia 2017 r. Minister Zdrowia wyraził zgodę na sprowadzenie z zagranicy ww. produktu leczniczego dla M. W., z uwagi na niedostępność leku na terenie RP.
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
