Wyrok NSA z dnia 1 lipca 2008 r., sygn. II GSK 203/08

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Cezary Pryca Sędzia NSA Zofia Borowicz (spr.) Sędzia NSA Joanna Kabat-Rembelska Protokolant Grzegorz Antas po rozpoznaniu w dniu 26 czerwca 2008 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej F.H.-U. A. K. Spółki Jawnej w B. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 26 czerwca 2007 r. sygn. akt VII SA/Wa 245/07 w sprawie ze skargi F.H.-U. A. K. Spółki Jawnej w B. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] listopada 2006 r. nr [...] w przedmiocie stwierdzenia wygaśnięcia pozwolenia na obrót produktem biobójczym 1) oddala skargę kasacyjną, 2) odstępuje od zasądzenia zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.

Wyrokiem z dnia 26 czerwca 2007 r., sygn. akt VII SA/Wa 245/07, Wojewódzki Sąd Administracyjny w W. oddalił skargę Firmy Handlowo-Usługowej A. K. Sp.j. w B. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] listopada 2006 r., nr [...] w przedmiocie stwierdzenia wygaśnięcia pozwolenia na obrót produktem biobójczym.

Sąd I instancji przytaczając stan faktyczny sprawy, wskazał, że Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] września 2006 r. nr [...], działając na podstawie art. 162 § 1 pkt 1 i § 3 k.p.a. w zw. z art. 26 ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. Nr 175, poz. 1433 ze zm.) oraz w zw. z art. 4 ust. 2 Rozporządzenia Komisji (WE) Nr 2032/2003 z 4 listopada 2003 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu określonego w art. 16 ust. 2 Dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wprowadzania do obrotu produktów biobójczych oraz zmieniające Rozporządzenie (WE) Nr 1896/2000 (Dz.U.WE L 307 z dnia 24 listopada 2003 r., s. 1 i Dz. Urz. WE L 178 z dnia 8 lipca 2005 r. s. 1), stwierdził wygaśnięcie z dniem 1 września 2006 r. decyzji Ministra Zdrowia z dnia [...] marca 2004 r. w sprawie wydania Firmie Handlowo-Usługowej A. K. Sp.j. w B. pozwolenia nr [...] na obrót produktem biobójczym M.

Organ wskazał w uzasadnieniu, że zgodnie z przepisem art. 4 ust. 2 Rozporządzenia Komisji (WE) nr 2032/2003 z dniem 1 września 2006 r. Państwa Członkowskie uchylają pozwolenia oraz rejestry dla produktów biobójczych zawierających substancje czynne wymienione w Załączniku III i Załączniku VII oraz zapewniają, że takie produkty biobójcze nie będą wprowadzane do obrotu na ich terytorium. Tej samej zasadzie podlegają substancje czynne znajdujące się w załączniku II, ale w grupach innych niż te, w których dana substancja czynna podlega ocenie. Produkt biobójczy M. posiada w swym składzie substancję czynną 1.3 butanodiol, która znajduje się w załączniku III. W związku z powyższym konieczne było wygaśnięcie decyzji z dnia [...] marca 2004 r. pozwalającej na obrót produktem biobójczym M.