Interpretacja indywidualna z dnia 6 maja 2025 r., Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej, sygn. 0113-KDIPT1-1.4012.253.2025.2.ŻR

Interpretacja indywidualna – stanowisko nieprawidłowe

Szanowni Państwo,

stwierdzam, że Państwa stanowisko w sprawie oceny skutków podatkowych opisanego stanu faktycznego w podatku od towarów i usług jest nieprawidłowe.

Zakres wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej

11 marca 2025 r. wpłynął Państwa wniosek z 11 marca 2025 r. o wydanie interpretacji indywidualnej, który dotyczy zwolnienia od podatku VAT usług monitorowania leków.

Uzupełnili go Państwo – w odpowiedzi na wezwanie – 17 kwietnia 2025 r. (data wpływu).

Treść wniosku jest następująca:

Opis stanu faktycznego

... sp. z o.o. („Spółka”, „Wnioskodawca”) jest spółką z siedzibą na terytorium kraju. Spółka jest czynnym podatnikiem VAT. Spółka specjalizuje się w monitorowaniu leków ... . Najczęściej jest to ... i ... . Monitorowanie leków (TDM – Theraputic Drug Monitoring) jest procesem mającym na celu oznaczenie i analizę stężenia leku we krwi podawanego w trakcie terapii, a którego głównym zadaniem jest dobranie odpowiedniego sposobu dawkowania leku. Decyzję o prowadzeniu terapii monitorowanej stężeniem leku we krwi każdorazowo podejmuje lekarz, a także wskazuje, kiedy pacjent powinien oddać próbkę materiału do badań. Terapia monitorowana stężeniem leku oznacza możliwość zapewnienia skuteczniejszego działania leku u danego pacjenta przy równoczesnym większym bezpieczeństwie jego stosowania. Pomiędzy stężeniem leku we krwi a jego działaniem istnieje większa korelacja niż pomiędzy podaną dawką leku a działaniem. TDM ma na celu takie dawkowanie leku u chorego, aby uzyskane stężenia mieściły się w zakresie przedziału stężeń charakteryzujących się dla danego leku dużym stopniem skuteczności działania i małym ryzykiem wystąpienia objawów toksycznych. Należy podkreślić, iż niektóre leki mają bardzo wąskie zakresy terapeutyczne i są znane z powodowania działań niepożądanych lub wykazują znaczną zmienność farmakokinetyczną. Leki mogą być też niezwykle kosztowne. Dlatego w przypadku niektórych zaleca się monitorowanie ich skuteczności, ponieważ niewłaściwy lek lub dawka może być niebezpiecznym oraz bardzo kosztownym błędem. Wykorzystanie TDM pomaga osiągnąć najlepszy indywidualny wynik dla każdego pacjenta, pomijając podejście „jeden rodzaj leku dla wszystkich pacjentów”. Spółka oferuje zarówno oznaczenie pojedynczych próbek (tzw. stężeń minimalnych), jak również pełnych profili farmakokinetycznych, pozwalających na wykrycie potencjalnych interakcji z innymi stosowanymi jednocześnie lekami. Z przeprowadzanego badania jest sporządzany raport. Spółka działa na zlecenie podmiotów leczniczych, które dostarczają próbki do analizy. Usługi są wykonywane na terenie Pracowni (...) prowadzonej przez Spółkę.