Wyrok NSA z dnia 13 listopada 2013 r., sygn. II GSK 1026/12
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Joanna Sieńczyło-Chlabicz (spr.) Sędzia NSA Maria Myślińska Sędzia del. WSA Inga Gołowska Protokolant Szymon Janik po rozpoznaniu w dniu 13 listopada 2013 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej [...] od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 29 lutego 2012 r. sygn. akt VIII Sa/Wa 1063/11 w sprawie ze skargi [...] na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] września 2011 r. nr [...] w przedmiocie wygaśnięcia decyzji 1. oddala skargę kasacyjną, 2. zasądza od [...] na rzecz Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 180 (sto osiemdziesiąt) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.
Uzasadnienie
Wojewódzki Sąd Administracyjny w W. wyrokiem z dnia 29 lutego 2012 r., o sygn. akt VIII SA/Wa 1063/11, oddalił skargę [...] na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] września 2011 r. nr [...] w przedmiocie stwierdzenia wygaśnięcia decyzji w sprawie pozwolenia na obrót produktem biobójczym.
Sąd I instancji za podstawę rozstrzygnięcia przyjął następujące ustalenia.
I
Decyzją z dnia [...] lutego 2011 r. Minister Zdrowia, działając na podstawie art. 162 § 3 w związku z art. 162 § 1 pkt 1 ustawy z 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm., zwana dalej k.p.a.) oraz decyzji Komisji 2010/71/UE z dnia 8 lutego 2010 r., dotyczącej niewłączania do załączników I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wprowadzania do obrotu produktów biobójczych, niektórych substancji, które mają zostać zbadane w ramach 10-letniego programu, o którym mowa w art. 16 ust. 2 tej dyrektywy (Dz. Urz. UE L 36 z 9 lutego 2010 r., zwana dalej decyzją Komisji 2010/71/UE), w związku z art. 4 ust. 2 rozporządzenia Komisji 1451/2007/WE z 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 325 z 11 grudnia 2007 r., str. 3, zwane dalej rozporządzeniem Komisji 1451/2007/WE) - stwierdził wygaśnięcie z dniem 1 marca 2011 r. decyzji podjętej wobec [...] (zwana dalej skarżącą) w sprawie wydania pozwolenia nr [...] z [...] maja 2008 r. na obrót produktem biobójczym Diazol 500 EW.
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
