Wyrok NSA z dnia 16 grudnia 2011 r., sygn. II GSK 1374/10
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Maria Jagielska Sędzia NSA Janusz Zajda Sędzia del. WSA Ludmiła Jajkiewicz (spr.) Protokolant Anna Ważbińska po rozpoznaniu w dniu 16 grudnia 2011 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej M. I. Spółki z o.o. w Ł. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 14 czerwca 2010 r. sygn. akt VI SAB/Wa 5/10 w sprawie ze skargi M. I. Spółki z o.o. w Ł. na bezczynność Ministra Zdrowia w przedmiocie bezczynności organu w sprawie wniosków o zwrot opłaty za dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 1. uchyla zaskarżony wyrok w całości i przekazuje sprawę do ponownego rozpoznania Wojewódzkiemu Sądowi Administracyjnemu w W.; 2. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz M. I. Spółki z o.o. w Ł. kwotę 397 (trzysta dziewięćdziesiąt siedem) zł tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.
Uzasadnienie
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wyrokiem z dnia 14 czerwca 2010 r., sygn. akt VI SAB/Wa 5/10, oddalił skargi M. I. Sp. z o.o. z siedzibą w Ł. na bezczynność Ministra Zdrowia w sprawie wniosków o zwrot opłaty za dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego[...],[...].
Sąd pierwszej instancji za podstawę rozstrzygnięcia przyjął następujące ustalenia:
W dniu [...] września 2007 r. M. I. Sp. z o.o. złożyła wnioski o dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych - [...], olej z wątroby rekinów tasmańskich, kapsułki elastyczne 1140 mg oraz [...], olej z wątroby rekinów tasmańskich, kapsułki elastyczne 570 mg a także dokonała opłaty rejestracyjnej, o której mowa w art. 36 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (j.t. Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271 ze zm., dalej: Prawo farmaceutyczne) za dopuszczenie do obrotu ww. produktów leczniczych w łącznej wysokości 53.560 zł, w tym 12.360 zł za produkt leczniczy [...] i 41.200 złotych za produkt leczniczy [...].
Spółka M. I. Sp. z o.o. pismem z dnia [...] grudnia 2008 r. cofnęła wnioski o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, jednocześnie domagając się zwrotu łącznej opłaty w kwocie 53.560 zł oraz wniosła o zwrot złożonej dokumentacji.
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
