Wyrok NSA z dnia 9 września 2026 r., sygn. II GSK 1293/25
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Wojciech Kręcisz (spr.) Sędzia NSA Anna Ostrowska Sędzia del. WSA Wojciech Sawczuk Protokolant asystent sędziego Paweł Cholewski po rozpoznaniu w dniu 9 września 2026 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Z. S.A. w S. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 18 grudnia 2024 r. sygn. akt V SA/Wa 2269/24 w sprawie ze skargi Z. S.A. w S. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 15 kwietnia 2024 r. nr POWII.5455.115.2022.EM.TT.3 w przedmiocie zobowiązania do pokrycia kosztów badań jakościowych produktu leczniczego i kosztów pobrania próbki 1. uchyla zaskarżony wyrok w całości i przekazuje sprawę do ponownego rozpoznania Wojewódzkiemu Sądowi Administracyjnemu w Warszawie; 2. zasądza od Głównego Inspektora Farmaceutycznego na rzecz Z. S.A. w S. 1000 (tysiąc) złotych tytułem częściowego zwrotu kosztów postępowania sądowego, a w pozostałym zakresie odstępuje od ich zasądzenia.
Uzasadnienie
Wyrokiem z dnia 18 grudnia 2024 r., sygn. akt V SA/Wa 2269/24, Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (dalej: Sąd I instancji, WSA) oddalił skargę Z. S.A. w S. (dalej: skarżąca, spółka) na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 15 kwietnia 2024 r. nr POWII.5455.115.2022.EM.TT.3 w przedmiocie zobowiązania do pokrycia kosztów badań jakościowych produktu leczniczego i kosztów pobrania próbki.
Sąd I instancji orzekał w następującym stanie faktycznym i prawnym:
W dniu 5 czerwca 2019 r. w hurtowni farmaceutycznej zlokalizowanej przy ul. [...] w K. pobrano próbkę produktu leczniczego o nazwie: [...] (dalej: produkt leczniczy), za który podmiotem odpowiedzialnym była skarżąca. Czynność udokumentowano w protokole pobrania próbek nr 44/2019 "A" z dnia 5 czerwca 2019 r.
Próbkę przekazano następnie do Narodowego Instytutu Leków w Warszawie (dalej: NIL), który po przeprowadzeniu badania stwierdził, że produkt leczniczy spełnia określone dla niego wymagania jakościowe, co udokumentowano w protokole badań z dnia 16 października 2021 r., nr NI-0360-19. Całkowity koszt badania określono na kwotę 24 644,49 zł, na którą składały się 24 435,18 zł kosztów badań jakościowych i 209,31 zł kosztów pobrania próbki, wykazaną w zbiorczej fakturze VAT nr 00036/BK/10/20 oraz w sprawozdaniu z badań wykonanych w ramach zawartej z GIF umowy z dnia 31 stycznia 2020 r. w zakresie oceny jakości produktów leczniczych.
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
