Wyrok NSA z dnia 17 października 2024 r., sygn. II GSK 1063/24
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Joanna Kabat-Rembelska Sędzia NSA Andrzej Skoczylas Sędzia del. WSA Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz (spr.) po rozpoznaniu w dniu 17 października 2024 r. na posiedzeniu niejawnym w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Głównego Inspektora Farmaceutycznego od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 14 grudnia 2023 r. sygn. akt V SA/Wa 1850/23 w sprawie ze skargi A. Sp. z o.o. w P. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 10 lipca 2023 r. nr POWI.024.1.2022.MBP.2 w przedmiocie wydania interpretacji indywidualnej 1. postanawia sprostować z urzędu oczywistą omyłkę w wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 14 grudnia 2023r. sygn. akt V SA/Wa 1850/23 w ten sposób, że w wierszu 13 skreślić: "W." i wpisać: "P."; 2. uchyla zaskarżony wyrok i przekazuje sprawę do ponownego rozpoznania Wojewódzkiemu Sądowi Administracyjnemu w Warszawie; 3. zasądza od A. Sp. z o.o. w P. na rzecz Głównego Inspektora Farmaceutycznego 460 (słownie: czterysta sześćdziesiąt) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego.
Uzasadnienie
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wyrokiem z 14 grudnia 2023 r., sygn. akt V SA/Wa 1850/23, po rozpoznaniu skargi A. sp. z o.o. z siedzibą w P. (dalej: Spółka, Strona) na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (dalej: GIF) z 10 lipca 2023 r. w przedmiocie wydania interpretacji indywidualnej - uchylił zaskarżoną decyzję i poprzedzającą ją decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (dalej: GIF) z 21 października 2022 r. oraz orzekł o kosztach postępowania sądowego.
Sąd I instancji orzekał w następującym stanie sprawy:
W dniu 21 września 2022 r. do GIF wpłynął wniosek Spółki o wydanie, w trybie art. 34 ust. 1 ustawy z dnia 6 marca 2018 r. - Prawo przedsiębiorców (Dz.U. z 2023 r. poz. 221, z późn. zm., dalej: P.p.), interpretacji indywidualnej, stanowiącej odpowiedź na pytanie: Czy przepis art. 40 ust. 1 u.p.n., stanowiący o obowiązku uzyskania zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi dotyczy również prowadzenia obrotu testami na obecność tych substancji, zawierającymi ich śladowe, niedające się wyekstrahować ilości zastosowane jako wzorzec porównawczy, a które to testy stanowią wyroby medyczne w formie pasków w kasecie, nie zaś w formie substancji lub ich mieszanin, w szczególności w świetle przepisów art. 3 u.p.n., który wskazuje, że ustawę stosuje się wyłącznie do 1) produktów leczniczych, które są środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami w zakresie nieuregulowanym w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (...) oraz 2) substancji chemicznych i ich mieszanin, które są prekursorami albo nowymi substancjami psychoaktywnymi, w zakresie nieuregulowanym w przepisach o substancjach chemicznych i ich mieszaninach, a więc do kategorii produktów, do których testy nie zaliczają się?"
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
