Wyrok NSA z dnia 23 listopada 2023 r., sygn. II GSK 1010/20
Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Andrzej Skoczylas Sędzia NSA Joanna Kabat-Rembelska (spr.) Sędzia del. WSA Wojciech Sawczuk Protokolant Dorota Onyśk po rozpoznaniu w dniu 23 listopada 2023 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej A. P. m. f. Z. K.-B. i M. B. Sp. j. w K. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 1 lipca 2020 r. sygn. akt VI SA/Wa 1913/19 w sprawie ze skargi A. P. m. f. Z. K.-B. i M. B. Sp. j. w K. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] lipca 2019 r. nr [...] w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej 1. oddala skargę kasacyjną, 2. zasądza od A. P. m. f. Z. K.-B. i M. B. Sp. j. w K. na rzecz Głównego Inspektora Farmaceutycznego 360 (trzysta sześćdziesiąt) złotych tytułem kosztów postępowania kasacyjnego.
Uzasadnienie
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wyrokiem z 1 lipca 2020 r., sygn. akt VI SA/Wa 1913/19 oddalił skargę Apteki Prywatnej mgr farmacji Z. B i M. B Spółka jawna w K. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z [...] lipca 2019 r. nr [...] w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.
Sąd pierwszej instancji orzekał w następującym stanie sprawy:
W wyniku przeprowadzonej przez Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego kontroli Apteki prywatnej mgr farmacji Z. B. i M. B. Spółka jawna w K. (zwanej dalej: Spółką, skarżącą, skarżącą kasacyjnie) we wrześniu i październiku 2018 r. ustalono, że w latach 2017 – 2018 Spółka zrealizowała 47 zapotrzebowań wystawionych przez jeden podmiot leczniczy, wykonujący ambulatoryjne świadczenia zdrowotne, na produkty lecznicze i wyroby medyczne na łączną kwotę 771 803,39 złotych.
Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny (WIF) wydał [...] kwietnia 2019 r. decyzję o cofnięciu Spółce zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej z uwagi na utratę rękojmi należytego prowadzenia apteki, o której mowa w art. 101 pkt 4 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2016 r. poz. 2142 z późn. zm., dalej: P.f.). Organ pierwszej instancji podał, że realizowane zapotrzebowania dotyczyły produktów leczniczych, które mają zastosowanie w leczeniu chorób takich, jak cukrzyca, astma oskrzelowa, zakrzepica głębokich żył, nietrzymanie moczu, rak gruczołu krokowego, padaczka, polipy nosa, mukowiscydoza, a także w profilaktyce udaru mózgu i zatorowości obwodowej, tymczasem były wydawane w znacznych ilościach poradniom ambulatoryjnym, co narusza art. 68 ust. 7 P.f. oraz przepisy rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym, oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, ratujących życie (Dz. U. Nr 18, poz. 94 ze zm., zwanego dalej: rozporządzeniem z 2011 r.). W podstawie prawnej decyzji Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wskazał art. 96 ust. 5 pkt 2 P.f. i § 2 ust. 3 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 493 ze zm., zwane dalej: rozporządzeniem z 2002 r.), z których wynika, że na farmaceucie ciąży obowiązek weryfikacji merytorycznego uzasadnienia stosowania przez wystawcę zapotrzebowania wymienionych w nim produktów.
Już dziś zamów dostęp
do IFK Platforma Księgowych i Kadrowych
- Codzienne aktualności prawne
- Porady i artykuły z najpopularniejszych czasopism INFOR wraz z bieżącymi wydaniami
- Bogatą bibliotekę materiałów wideo
- Merytoryczne dodatki, ściągi, plakaty
