Interpretacja indywidualna z dnia 17 lutego 2025 r., Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej, sygn. 0111-KDIB1-2.4010.716.2024.2.AW

Interpretacja indywidualna – stanowisko nieprawidłowe

Szanowni Państwo,

stwierdzam, że Państwa stanowisko w sprawie oceny skutków podatkowych opisanego stanu faktycznego jest nieprawidłowe.

Zakres wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej

6 grudnia 2024 r. wpłynął Państwa wniosek o wydanie interpretacji indywidualnej. Uzupełnili go Państwo 9 stycznia 2025 r. oraz 3 lutego 2025 r. – w odpowiedzi na wezwanie. Treść wniosku jest następująca:

Opis stanu faktycznego (ostatecznie sformułowany w uzupełnieniu wniosku)

Wnioskodawca (…) jest spółką z ograniczoną odpowiedzialnością (dalej także jako: „Spółka”) z siedzibą oraz zarządem na terytorium Polski i zarejestrowanym czynnym podatnikiem VAT. Spółka świadczy usługi w ramach umów na komercyjne (bez kontraktu z Narodowym Funduszem Zdrowia) badania kliniczne (dalej: „Umowy”) na rzecz zarówno czynnych podatników VAT z siedzibą w Polsce, jak i podatników podatku od wartości dodanej z siedzibą w jednym z krajów członkowskich Unii Europejskiej oraz przedsiębiorstw z siedzibą w kraju trzecim (poza Unią Europejską). Dotychczas zawarte umowy zazwyczaj są umowami trójstronnymi, a ich stronami są:

- Ośrodek (Wnioskodawca) – placówka medyczna, udostępniająca powierzchnię, personel i zaplecze medyczne do badań klinicznych;

- Sponsor – właściciel produktu badanego, podmiot odpowiedzialny za podjęcie, prowadzenie i finansowanie badania klinicznego;

- Główny Badacz – lekarz posiadający właściwe kwalifikacje, doświadczenie i wiedzę, niezbędne do przeprowadzenia badania klinicznego. Główny Badacz współpracuje bezpośrednio z Ośrodkiem na podstawie umów B2B.

Spółka planuje zawieranie kolejnych umów na badania kliniczne o treści analogicznej do umów wyżej opisanych. Celem badań klinicznych jest dostarczenie Sponsorowi danych pozwalających na zarejestrowanie leku do powszechnego stosowania. W umowach Wnioskodawca zobowiązuje się do wygenerowania danych powstałych z przeprowadzonych procedur medycznych w odpowiednim harmonogramie czasowym uwzględnionym w protokole badania klinicznego, dostarczonego przez Sponsora i pozytywnie zaopiniowanego przez Komisję Bioetyczną. Badania kliniczne są przeprowadzane w pomieszczeniach Wnioskodawcy, przy wykorzystaniu urządzeń, personelu i wyposażenia Wnioskodawcy. Do badania klinicznego są włączani uczestnicy – pacjenci z określoną jednostką chorobową, spełniający szczegółowe kryteria włączenia, opisane w protokole badania klinicznego.