Interpretacja indywidualna z dnia 26 czerwca 2026 r., Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej, sygn. 0111-KDIB1-3.4010.193.2026.2.MBD

Interpretacja indywidualna – stanowisko nieprawidłowe

Szanowni Państwo,

stwierdzam, że Państwa stanowisko w sprawie oceny skutków podatkowych opisanego zdarzenia przyszłego w podatku dochodowym od osób prawnych, jest nieprawidłowe.

Zakres wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej

7 kwietnia 2026 r. wpłynął Państwa wniosek z tego samego dnia, o wydanie interpretacji indywidualnej. Uzupełnili go Państwo – w odpowiedzi na wezwanie - 26 maja 2026 r.

Treść wniosku jest następująca:

Opis zdarzenia przyszłego

Sp. z o.o. (dalej: „S”) jest polskim rezydentem podatkowym.

S prowadzi badania kliniczne na zlecenie (jako tzw. contract research organization (CRO)) firm z branży (…). S oferuje swoim klientom kompleksowe usługi badań klinicznych (dalej: „Badania kliniczne”). S nie prowadzi działalności w innych zakresach.

Podstawowym celem świadczonych przez S usług Badań klinicznych jest ocena bezpieczeństwa lub skuteczności nowych oraz zmodyfikowanych substancji leczniczych w celu umożliwienia wprowadzenia na rynek innowacyjnych terapii leczniczych lub zastosowania produktów leczniczych w nowych obszarach terapeutycznych.

Cel ten S realizuje we współpracy z innymi spółkami z grupy kapitałowej (dalej: „Spółki z Grupy”), gdyż dane Badanie kliniczne zazwyczaj jest prowadzone równoległe w kilku państwach, aby uwzględnić odziaływanie badanych produktów leczniczych na różne populacje.

Opis prowadzonych badań

Zaangażowanie S w procesy Badań klinicznych można podzielić na dwie grupy aktywności:

a) aktywności rutynowe i administracyjne

W ramach tych aktywności prace prowadzone przez S dotyczą przede wszystkim prostych prac administracyjnych. Prace te obejmują m.in. pracę nad standardowymi systemami operacyjnymi, nie wymagającą dostosowania do specyfiki danego projektu, doszkalanie się ze standardowych zasad postępowania obowiązujących w firmie, używania systemów elektronicznych firmy, instrukcji roboczych, organizację podróży do ośrodków badawczych oraz rozliczanie podróży służbowych, prace administracyjne wykonywane w biurze, ogólne dokształcanie i pogłębianie wiedzy na temat badań klinicznych, obowiązującego prawa, wsparcie stron umów z ośrodkami badawczymi, poprzez prowadzenie korespondencji negocjacyjnych oraz tłumaczenie dokumentów dwujęzycznych, a także zgłaszanie naruszenia ochrony danych osobowych, zgodnie z procedurami firmy. Prace te zasadniczo mają charakter rutynowy, wystandaryzowany i oparte są na wypracowanych wzorcach postępowania, wynikających z regulacji prawnych normujących sposób prowadzenia badań klinicznych, metodyki ustalonej w całości przez klientów, standardowych procedur postępowania lub też mają charakter wyłącznie biznesowy. W ocenie S, działalność w tym zakresie nie stanowi działalności badawczo-rozwojowej i nie jest też objęta niniejszym wnioskiem.